办理医疗器械经营备案凭证需要准备什么材料?
103
2022-08-03
医疗器械分为三类,一类无需办理任何资质都可以经营,三类需要审批,而二类也是我们常办的,需要进行备案,无论是网络销售还是实体店销售二类医疗企业(如口罩、体温枪),都应当申请二类医疗器械备案方可经营,那如何办理医疗器械许可呢?贵阳代办医疗器械经营备案
医疗器械经营备案申请材料
1、法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;
2、企业组织机构与部门设置;
4、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
5、主要经营设施、设备目录;
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
7、信息管理系统基本情况;
8、经办人授权文件;
9、签字并加盖公章的申请表扫描版;贵阳代办医疗器械经营备案